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yabo亚博全站:食品药品监管总局通告使用银杏叶提取物生产保健食品企业自查情况

本文摘要:根据国家食品药品监督管理总局《关于用于违法银杏叶提取物生产保健食品有关核查情况的通告》 (2015年第22号)的拒绝,用于银杏叶提取物保健食品生产的企业开展了自我检查,现在将有关情况告知如下:一、全国共计168家银杏叶提取物保健食品生产企业自行其中,157家企业生产银杏叶提取物的保健食品,11家企业的所有者用于银杏叶提取物的保健食品批准文号,但未生产。

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根据国家食品药品监督管理总局《关于用于违法银杏叶提取物生产保健食品有关核查情况的通告》 (2015年第22号)的拒绝,用于银杏叶提取物保健食品生产的企业开展了自我检查,现在将有关情况告知如下:一、全国共计168家银杏叶提取物保健食品生产企业自行其中,157家企业生产银杏叶提取物的保健食品,11家企业的所有者用于银杏叶提取物的保健食品批准文号,但未生产。根据国家食品药品监督管理总局《关于公布银杏叶药品补足检验方法的公告》 (2015年第66号)的检查方法,企业自检发货银杏叶提取物原料359。

其中,328通过发货,13通过发货,18还在发货检查中。不合格银杏叶提取物的原料有沈阳双迪科技有限公司、江苏省庆缘康生物科技有限公司、珠海联邦制药有限公司中山分公司、哈药集团制药厂、杭州太和体健康食品有限公司、浙江省磐安县对外贸易药业有限公司、山东圣海保健品有限公司、会心堂(北京上述企业自检不合格的银杏叶提取物原料共计4847公斤,现在废弃的原料为2257.02公斤,归档原料为805.67公斤,其他1784.31公斤的原料已经使用。二、在上述8家银杏叶提取物原料自检不合格的企业中,5家企业检查发现了25家工厂的质量没有问题的产品。

其中,(1)硬药集团制药厂为不合格银杏叶提取物生产“硬药品牌银杏叶软胶囊”,企业通过自检2发货产品,接受检查,均为质量无问题的产品。这家企业共计购买不合格原料2350公斤,废弃1688.85公斤,其余661.15公斤已经使用。

企业对质量没有问题的产品采取了控制措施,到目前为止,废弃的下架质量没有问题的产品为5203.01公斤,开始撤职。(二)杭州太和健康食品有限公司为不合格银杏叶提取物生产了“太和银杏叶胶囊”。企业自检1出货产品被验证为质量没有问题的产品。

这家企业共计购买60公斤不合格原料,归档50公斤,其余10公斤已经使用。企业对质量没有问题的产品采取了控制措施,现在下架、解聘、归档1325个问题产品。

(三)浙江省磐安县对外贸易药业有限公司为不合格银杏叶提取物生产“大盛牌舒宁胶囊”,企业对1发货产品进行了自检,检查为质量无问题的产品。这家企业总共购买了50公斤不合格原料,已经归档了41公斤,其余9公斤已经使用了。企业生产的2420瓶质量没有问题的产品没有上市销售,全部归档。

(四)山东圣海保健品有限公司为不合格银杏叶提取物生产“立寿品牌减肥胶囊”等5个产品,企业对上述产品53进行自检发货,检查44发货产品合格,9发货是质量没有问题的产品。该企业共计购买100公斤不合格原料,已经全部使用。企业对质量没有问题的产品采取了控制措施,解决了目前有问题的产品45公斤,归档了10公斤。(五)会心堂(北京)生物科技有限公司沈阳分公司拒绝委托会心堂(北京)生物科技有限公司、上海德丰堂生物科技有限公司两家企业,为不合格的银杏叶提取物生产“八旗牌金瑞胶囊”和“金脉牌金脉胶囊” 企业自检产品14发货,检查的2发货产品合格,12发货是质量没有问题的产品。

该企业购买合计987公斤的不合格原料,已经全部使用。企业对质量没有问题的产品采取了控制措施,“八旗牌金瑞胶囊”尚未上市,“金脉牌金脉胶囊”由委托人解职,现在解职产品1831箱。上述企业所在地省(区、市)食品药品监督管理部门监督企业到7月8日前完成质量无问题产品的解聘工作,立即向社会公开发布解聘产品的名称、发货、流程、数量等信息,企业所在地省级食品药品监督管理部门向相关省(三、各省(区、市)食品药品监督管理部门所需的组织食品药品检查机构,行政区域内所有银杏叶提取物生产保健食品企业购买银杏叶提取物原料及生产的银杏叶提取物单方保健食品,国家食品药品监督管理总局公告2015年到目前为止,在企业自检中发现不合格的情况下,必须立即向当地的食品药品监督管理部门报告。四、银杏叶提取物生产保健食品企业自检产品不合格的,按照国家食品药品监督管理总局《关于对用于银杏叶提取物生产保健食品的企业积极开展执法检查的通告》 (2015年第19号)拒绝,7月10日前向当地省(区、市)食品药品监督管理部门提供不合格产品银杏叶提取物源五、国家食品药品监督管理总局正在调查不合格银杏叶制剂企业的原料来源。

自报购买银杏叶提取物合格的保健食品生产企业,如果明确没有向生产不合格的银杏叶提取物的生产企业购买原料的不道德,向当地省(区、市)食品药品监督管理部门报告,通过该银杏叶提取物原料的自我检查有关省(区、市)的食品药品监督管理部门必须就是否有虚假申报的不道德展开立案调查。前一天通告。


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